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上海医疗器械生产许可证办理流程

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上海医疗器械生产许可证办理流程

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  • 上海普陀区办理食品流通许可证

    .../article-7-820-1.html">上海注【zhù】册【cè】公司食品经营许可证【zhèng】详情!从最近10年开【kāi】始,中国社会上【shàng】食品问题的日益增【zēng】加【jiā】,从地沟油【yóu】、死猪肉、催长素,这些...上【shàng】一【yī】篇:上海注【zhù】册公司食品流通许可证办理! 下【xià】一【yī】篇:工【gōng】业产【chǎn】品生产许可证...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...。  以【yǐ】上资料纸【zhǐ】质【zhì】版一式一份。  (二)办理程【chéng】序  1.企【qǐ】业至【zhì】省局受理【lǐ】大厅【tīng】窗口【kǒu】提出【chū】换【huàn】发申【shēn】请【qǐng】。  2.换发申请件受理后,企业需按《医疗器械生【shēng】产许【xǔ】可变更申请【qǐng】表》要求,登录“江苏省医疗器械信息采集系统【tǒng】企业端”(从省局网站首页“业务平【píng】台中心”窗口注【zhù】册),按“开【kāi】办”要求填报新【xīn】版医疗器械生产许可证相【xiàng】关信息。生【shēng】产范围按《医疗器械分类目【mù】录》(...

  • 新版食品生产许可证启动发放

    ...p>  除【chú】婴幼【yòu】儿配【pèi】方乳粉、特殊【shū】医学用途食品、保健食品等重【chóng】点食品【pǐn】原则上【shàng】由【yóu】省级食药监部【bù】门组织生【shēng】产许可审查外,其余食品的生产许可审【shěn】批权限【xiàn】可以下放到市【shì】、县【xiàn】级【jí】食【shí】品生产监管【guǎn】部门。各【gè】级食品药品【pǐn】监督【dū】管理部门建【jiàn】立并完善食品生【shēng】产许可档案【àn】,详细记录食品生产者许可信息及生产的【de】全部【bù】食品品种、日常【cháng】监督管理机构、日常监督管理人员等【děng】内容。  需【xū】要注【zhù】意的是,食品生产许可证编号一经确定【dìng】便不再改变,以后申请...

  • 上海办理食品流通许可证都要什么资料

    ...几年来非常重视【shì】的问题,想要【yào】设立一家食品公【gōng】司,首先【xiān】要有食品流通【tōng】许可【kě】证,而办【bàn】理食品【pǐn】流通许可证是要满【mǎn】足一定【dìng】的条件,那么【me】上海办理食品流【liú】通许可证的政策流程是什么【me】呢?  一、办理食品【pǐn】流通许可证应当【dāng】提交的【de】材料  (一)申请食品流【liú】通许可证,应【yīng】当提交下列材料:  1.《食【shí】品流通许可【kě】申请书》;  2.《名称预先核准【zhǔn】通知书》复印件;

  • 上海松江区三证合一办理流程

    ... 上海松江区三证合【hé】一办【bàn】理流程  上海【hǎi】市【shì】松江区三证合【hé】一办理流【liú】程是【shì】怎【zěn】么样的,需要【yào】提【tí】交什么资【zī】料?跟小编一起【qǐ】来看看吧!  申请人提交申【shēn】请材【cái】料 设【shè】立登记提交的材料:  1、《企业“三证合一”登记补【bǔ】充信息表》;  2.工商设立登【dēng】记申请材料;  3.质监设立登记申 请材料【liào】: 分【fèn】支机构办理设【shè】立登【dēng】记时【shí】,还【hái】应【yīng】提供总机构的代码证书【shū】...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...委【wěi】员会【huì】申请【qǐng】变更。三、如【rú】遇特殊行业【yè】的,需前置审批一般常见【jiàn】项目【mù】有【yǒu】:1、食品流通许可证2、医疗器械经营许可证3、危险品经营许可【kě】证4、公共卫生许可证5、道【dào】路运输许【xǔ】可证涉及到【dào】以【yǐ】上项目的需【xū】要【yào】向【xiàng】主【zhǔ】管审批【pī】机【jī】关审批许可证经营。四、外【wài】商投资【zī】企业工【gōng】商登记:在取得外商投资企业批准【zhǔn】...

  • 食品卫生许可证办理办理要求

    食【shí】品卫生许可证办理办理要求关键词:食【shí】品卫生许【xǔ】可证办理导读【dú】:据【jù】《食品安【ān】全【quán】法》和国家工商总局的有关规定,工商【shāng】部门负责《食品【pǐn】流【liú】通许可证【zhèng】》的发【fā】放,凡从事食品【pǐn】流【liú】通经营活动,都应到工商部门申领《食品流通许可【kě】证》,不需【xū】再到卫生部门【mén】办理《食品卫生许可【kě】证【zhèng】》。办理【lǐ】《食品【pǐn】流通许可证【zhèng】》,指【zhǐ】引如下:一、办理食【shí】品流通许【xǔ】可证应当提【tí】交的材料...

  • 上海自贸区注册公司办理流程及费用

    ...p>? ? 领取营业执照后【hòu】,需要【yào】到办【bàn】理税务登记吗【ma】?由于三证合一的实行【háng】,不【bú】需要办理税务登记【jì】,但【dàn】需要到税务机关补【bǔ】录【lù】信息。根据征管【guǎn】法及其细则的规定,从事生产、经营的【de】纳税人【rén】应当自【zì】领取税【shuì】务【wù】登记证件之日起15日内,将【jiāng】其财务、会计制度或【huò】者财务【wù】、会【huì】计【jì】处理办法报送主管【guǎn】税务机关备案。以上【shàng】就是小编总结的【de】上海自贸区注【zhù】册公【gōng】司办理流程和费用,希【xī】望【wàng】可【kě】以帮到正在创业的朋友们,谢谢阅读【dú】...

  • 上海注册保洁服务公司新政策流程

    ...p>  6、组织机构代码登记;  7、办【bàn】理税务登【dēng】记;  8、去税务【wù】部门进【jìn】行税种核定【dìng】及【jí】购买发票。  关于上【shàng】海【hǎi】保洁服务公【gōng】司注册流程详细【xì】介绍,可拨打上海公司注册服务中心相关专【zhuān】家【jiā】电话咨询【xún】。  七、上海注册保洁服务公司的财政扶持优惠【huì】政策  1、在上海经济开发【fā】区注【zhù】册公司:可免费提供注册【cè】地址,享受较【jiào】高【gāo】幅【fú】度的财政扶持【chí】奖励政【zhèng】策...

  • 上海注册农业科技公司办理流程

    ...、公司住所【suǒ】使用证【zhèng】明(产权【quán】证复印【yìn】件、租赁协议)。  9、《企业【yè】名称预【yù】先核准通知书》。  上海农业科技公司注册费用如【rú】下【xià】:  工【gōng】本费:刻章费【fèi】、基本户、发【fā】票等  上海农【nóng】业科技公司注【zhù】册所需时【shí】间如【rú】下:  名称核准后,20个【gè】工作日【rì】左右内,企业核名【míng】一般5个【gè】工作日。  上【shàng】海注册农业科技公司办【bàn】理流程的内容就是这...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...、不  良【liáng】事件报告及不【bú】合格品处【chù】理等重点【diǎn】环节制定相关的程序【xù】文件【jiàn】。  3、收集并保【bǎo】存与企业经营有关的法律、法【fǎ】规、规章  4、收【shōu】集并【bìng】保存与所【suǒ】经营产品相关的【de】各级【jí】技术标准。  5、企业对首次供货单位必须确认其【qí】法定【dìng】资格【gé】,核查《医疗器【qì】械生产企【qǐ】业许可证》、《医疗器械产品【pǐn】注册证》、产【chǎn】品【pǐn】合【hé】格证等相关证明文件。  6、企业应确认首...

  • 上海代办注册餐饮公司

    ...公司,其具体经营范【fàn】围要看是否获【huò】得【dé】相关卫生和质监【jiān】的专项许【xǔ】可【kě】,销售定【dìng】型包【bāo】装【zhuāng】食品【pǐn】需要获得工商部门的“食品流通许可证【zhèng】”(可【kě】经营有【yǒu】固【gù】定密封包装类食【shí】品),如【rú】果是餐厅、饭【fàn】店【diàn】要获得卫生监督的“餐饮服务许可证”(可制售中西餐、小【xiǎo】吃【chī】等),而生产【chǎn】定型包装食品【pǐn】、糕点、粮油食品、熟【shú】食肉类等,即【jí】我们通常意义上的食品厂,则需要到质【zhì】监和卫生两个部门共【gòng】同【tóng】办【bàn】理,获取专门的“食品加【jiā】工生产许可证”(可加【jiā】工销售肉类、粮油制品、定型包【bāo】装食【shí】品【pǐn】...

  • 上海外资生产类公司注册流程以及所需的材料

    ...租赁【lìn】协议。  上海【hǎi】外资生【shēng】产类公司注册【cè】流程一般为 确定公司名称【chēng】→办【bàn】理环境【jìng】评估报【bào】告→办理批准证【zhèng】书→办【bàn】理工【gōng】商营【yíng】业执照→办理组织机构【gòu】代码证【zhèng】→办理税务登记证→办【bàn】理统计证→办理财【cái】政【zhèng】登【dēng】记证→办理外【wài】汇登记【jì】证。  基本流程如上,如【rú】果大家对【duì】于注册外资公司方面还是不太了解【jiě】的,可百度【dù】搜索“本站”的官网【wǎng】进【jìn】行了解,或者有其他方面的疑问可点击‘米问【wèn】答【dá】’板块提出疑问...

  • 上海办理酒类批发许可证流程及材料

    ...卫生检验合格报告(国产酒)或商检部门的检验合格【gé】报【bào】告(进口酒);办理酒类批【pī】发【fā】许可证的流程及【jí】材料【liào】  9,有两名以【yǐ】上掌【zhǎng】握酒【jiǔ】类商品知识的专业人员和管理制度(提【tí】供人员信【xìn】息【xī】,到时【shí】去培【péi】训);  10、公司实际办公地【dì】空间平面图(以实【shí】际布置自【zì】己【jǐ】绘【huì】制【zhì】)  四、酒类商品批发零售许可证申【shēn】领程序【xù】:办理【lǐ】酒类【lèi】批发许【xǔ】可【kě】证的流程及材【cái】料  1、申请人首先应【yīng】向上海...

  • 工业产品生产许可证实施一企一证

    ...延续。生产【chǎn】许可证有效【xiào】期届【jiè】满需【xū】要继续生产的,企业应【yīng】当在生产许可证有效期届满前【qián】6个月【yuè】提出延【yán】续申请,试行简化审【shěn】批程【chéng】序的产【chǎn】品生产企【qǐ】业【yè】应【yīng】当在【zài】生产许可证有效期【qī】届满30日前【qián】提出延续申请。当企业申请1类【lèi】以上产品生【shēng】产【chǎn】许可证延续时,质监部门受【shòu】理后一并核【hé】查,按“一企一证”,收回原【yuán】证书,换发新证书。证书【shū】有效期取【qǔ】原证书最短有效期【qī】。  提出延续申请,但不【bú】符合生【shēng】产许可证延【yán】续有效期要求的,按新发证【zhèng】程序办理。...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...,手摇【yáo】式手术台床)、金属门【mén】窗、铝合金门窗、不锈【xiù】钢厨具、办公设备【bèi】。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类【lèi】医【yī】疗【liáo】器械的销售【shòu】,医疗【liáo】器械生产【chǎn】,医疗器械【xiè】技术的开发;销售xxx产品【pǐn】。例:五金【jīn】,日用品,工艺【yì】品的销售。   5、医疗器械临床试【shì】验服【fú】务,医疗器械法规【guī】咨询、医疗【liáo】器械注【zhù】册咨【zī】询、医疗器械认证咨询、医疗器械生产质量管理规范咨【zī】询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...以的,而且还要【yào】现【xiàn】场勘查,符合条件才可以,要够多少平方这个【gè】地址的房产性质还【hái】要符合要求。  2.对于人员的话,也是有【yǒu】要【yào】求的,比如说在上海【hǎi】公司注册的时候【hòu】,需要有健康证,而且还【hái】需【xū】要有【yǒu】相关的经【jīng】验【yàn】,学【xué】历,要【yào】看是哪【nǎ】一类的医【yī】疗器械,一般都是要【yào】大专以【yǐ】上的学历才可以,而且【qiě】有这方面【miàn】的工作经营两【liǎng】年左右才是可【kě】以的。  3.管【guǎn】理制【zhì】度也是要制【zhì】定好的,按【àn】照注册所在地的要求,制【zhì】定【dìng】好一个完...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...要90平米以【yǐ】上【shàng】办公面积【jī】。  2.要有一个有学历,而且受到国家认可的相关专【zhuān】业【yè】的学历,也可以是相关【guān】的职【zhí】称【chēng】。  3.设备以【yǐ】及储存设施都应该具有相应医疗器【qì】械【xiè】的要【yào】求,要符合其的特性而定。  4.有【yǒu】一个【gè】完【wán】整的制度,不仅应该具有一个合格的管理员,而且【qiě】制度也需要完【wán】善,在采购【gòu】、验【yàn】收以及仓库保【bǎo】管等一系列的安全问题上,有着完善【shàn】的制【zhì】度,能够在上【shàng】海注册公司后【hòu】...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...,经营企业应当向所在地设【shè】区的市级人民政府食【shí】品药品监督管理部门【mén】申请经营许可并提【tí】交其符合本条例第二十九条规【guī】定条【tiáo】件的【de】证明【míng】资料。”根【gēn】据上【shàng】述两【liǎng】个条款的规定,第二【èr】、三类医疗【liáo】器械的经营【yíng】主体只【zhī】能是经营【yíng】企业,不能是个体工商户。  此【cǐ】外,国【guó】家食品药品监管总【zǒng】局办公【gōng】厅《关于个体工商户【hù】从事医疗【liáo】器【qì】械【xiè】经营【yíng】活动有关问题的【de】复函》(食药监办【bàn】械【xiè】监函〔2015〕533号)明确【què】说明:“我国1987年公布实施的《民法通...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...在【zài】上海注册医【yī】疗器械【xiè】公司是实【shí】地【dì】注册好?还是【shì】在经济园区注【zhù】册上海医【yī】疗器械公司好呢【ne】?哪个办理【lǐ】上【shàng】海【hǎi】医疗器械经营【yíng】许可证更快、更简单【dān】一点。  告诉你【nǐ】,一般小规模的医疗【liáo】器械公司都是快【kuài】流转型公司【sī】,自己并不需要库房、场地,但在注册上海医疗器械公司【sī】,办【bàn】理医【yī】疗器械经营许可【kě】证的时候,药监局一【yī】定要核查办理公司场【chǎng】地,没有场地是【shì】注册不【bú】下来的,这【zhè】对【duì】于客户来【lái】说就比较矛盾【dùn】了,租【zū】商用的场地【dì】是一笔不小的开销,由此应运而生...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...化【huà】教育【yù】信息咨询、文化艺术交流策划咨询、医疗健康保【bǎo】健【jiàn】咨询、家【jiā】政【zhèng】服【fú】务【wù】、包装服务、投资与资产管理、社会经济咨询、办【bàn】公服务、企业营销策划【huá】及管理【lǐ】咨询、商务【wù】信息咨询、会务代理【lǐ】、会【huì】展咨询【xún】、展览展示代理、室内装潢【huáng】设计咨询、房【fáng】地【dì】产信息咨询、房【fáng】屋经【jīng】纪、房地【dì】产【chǎn】营销策划、物业管理咨询、度【dù】假信息【xī】咨询、法律信【xìn】息【xī】咨【zī】询、医药信息咨询【xún】、医疗器械【xiè】信息咨【zī】询、投资信息咨询(不含金【jīn】融、证券、期货)、设计、制作、代理、发布国内【nèi】各类广告【gào】业务(...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...二)应当提【tí】供下列资料  1、申【shēn】办【bàn】主体填写的核发《医疗【liáo】器械经营【yíng】企业【yè】许【xǔ】可证【zhèng】》申请【qǐng】表  2、核发《医疗器【qì】械经营企业【yè】许可证【zhèng】》验收申请报告;  3、对照【zhào】"核发【fā】《医疗器械【xiè】经【jīng】营企业许【xǔ】可证》验收细则"自查报告【gào】;  4、企业经营医疗器械管理制度;  5、专职技术人员【yuán】、...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

      贝壳财税为您解答:注册医疗【liáo】器械公【gōng】司【sī】的程序是:1、先按当地食品药【yào】品监督管理【lǐ】局【jú】官方网站【zhàn】上公布【bù】的【de】申请医疗器【qì】械经营【yíng】许【xǔ】可【kě】证上要求的经营面积,到【dào】当地找合适的办公室【shì】及仓库租下,并把租赁合同拿到当地的出租屋管【guǎn】理【lǐ】中心办理备案,取得临时经营的证明。2、持已【yǐ】备案的经营场所的租赁合同、临时经营【yíng】证明及【jí】投资股东的身份【fèn】证明等资料,到【dào】当地【dì】工【gōng】商局申请开办公司,办【bàn】理公司的营业执照【zhào】。3、取得公【gōng】司营业执照后,按当地【dì】食品药品【pǐn】监【jiān】督...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...  良事件【jiàn】报告及不合格品处理【lǐ】等【děng】重点【diǎn】环节制定相关的【de】程序【xù】文件。  3、收集并保存与企业经营有关【guān】的法律、法规、规章  4、收集并【bìng】保存与【yǔ】所经营产品【pǐn】相关的各级【jí】技术【shù】标【biāo】准。  5、企业对首次供【gòng】货单位必须确认其【qí】法定资格,核查《医疗器【qì】械生产企业许可证》、《医疗器【qì】械产品注册【cè】证》、产品【pǐn】合格证【zhèng】等相关证明文件。  6、企业应【yīng】确...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...2、签订第三【sān】方物【wù】流仓储协【xié】议【yì】,面积≥40㎡,第三方需提供房屋产权或使用权证【zhèng】明文【wén】件、地理位置【zhì】图、标明面积【jī】的平面图、室【shì】内摆放平面图。  三、人员:  1、法定【dìng】代表人需要提【tí】供【gòng】身份证【zhèng】原件、学历证书(高中及以上毕业证)。  2、一名企业负责人,工作5年以上【shàng】,本【běn】科以上学历(医【yī】疗【liáo】器械相关【guān】专业【yè】:指机械、工【gōng】程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检【jiǎn】验...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...医疗器【qì】械实行许可管【guǎn】理(医【yī】疗器械许可证办完再工商【shāng】增项);  工商局【jú】有【yǒu】时候【hòu】也【yě】会直接给医【yī】疗器【qì】械经【jīng】营范【fàn】围。二类备案和三类都在区【qū】食品药品监督管【guǎn】理局窗口交材料;其中二类【lèi】备案当场能拿,并【bìng】由所属街道的食药所在3个月内【nèi】现场【chǎng】抽查【chá】;三类交完材料【liào】后,药监【jiān】局在30个工作日内进行现场核查,核【hé】查通过后在10个工【gōng】作【zuò】日内领证。  综上【shàng】所【suǒ】述“办理【lǐ】医疗器械许可【kě】证”信息整理,如需代办第二类医疗【liáo】...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...业制【zhì】定的质量管理【lǐ】制度和工作程【chéng】序。经考核合格后持证上岗【gǎng】。经营【yíng】软性角膜接触镜质量管理【lǐ】人和【hé】质检员应取得劳【láo】动【dòng】社保部角膜【mó】接触【chù】镜高(中)级职业资格证【zhèng】书【shū】。  上海第三【sān】类医疗【liáo】器械经营,目前仍按原来的【de】申办要求【qiú】办理【lǐ】上海经营许【xǔ】可证,即《医【yī】疗器【qì】械经营企业许可证管【guǎn】理办法》及各地的【de】实施细则【zé】。  在新《条例》中,此【cǐ】前不需办理许可证的体温计、血压计等19种第二类医疗器械产【chǎn】品,自9-20...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...统。  5、具有与【yǔ】其运【yùn】营的医疗设备【bèi】产品兼容的【de】技术【shù】培训和售后服务【wù】功能,或同【tóng】意提供第【dì】三方的技术支持。  既【jì】然是注册医疗器【qì】械公司,那当然是要求具备相应的条件,就以【yǐ】上五点具备后基本能符合医疗【liáo】器【qì】械【xiè】公司注册的要求了。  更多相关【guān】文章推荐:  >>>《典当行公司注【zhù】册【cè】代理可经【jīng】营业务范【fàn】围》  >>>《找公司...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...税新政策【cè】不断的在【zài】更新,为创业者【zhě】提供了很方便的流程,我们公司【sī】旨在【zài】为【wéi】您提供【gòng】最全,最新的深【shēn】圳工商财税办理【lǐ】流【liú】程与【yǔ】最新政策【cè】,欢迎阅读。众所周【zhōu】知,医疗器械分为:一类,二类,三类这三【sān】种,经【jīng】营一类的产品是不需要办【bàn】理医【yī】疗器械经营许可证【zhèng】的,不过二类与【yǔ】三类是必须要取得医【yī】疗【liáo】器械经营许可证【zhèng】的。那么怎么【me】办理医疗器械经营许可【kě】证你了解吗【ma】?  医疗器械经营许【xǔ】可证办理起来还是存在绝【jué】对难度【dù】的,需要达【dá】到很多方面的条【tiáo】...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...院的印象各有百态,但医院为治【zhì】疗【liáo】疾病贡【gòng】献功不可【kě】没,但是【shì】想【xiǎng】要一【yī】家医院治疗条件上【shàng】升,进口医疗器械经营【yíng】很重【chóng】要,国内【nèi】想要经营合法的医疗器【qì】械【xiè】机构,需办理【lǐ】《医疗器械经营许可证》,那么应该如何办理【lǐ】呢?  申【shēn】办医疗器【qì】械【xiè】经【jīng】营许【xǔ】可证【zhèng】条件  1、企业法定代【dài】表人、企业负责人、质量管理人【rén】员【yuán】应无《医疗器械【xiè】监督管理条例》第40条规定的情形;  2、企业内应具备与【yǔ】经...

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