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外资医疗器械生产经营许可证

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外资医疗器械生产经营许可证

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  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ... ◆ II、III类医疗器械【xiè】注【zhù】册◆ 医疗器械【xiè】经营企业许可证◆ 医疗器械生产企【qǐ】业许可证【zhèng】◆ 体外诊断试剂注册◆ 企业常年顾【gù】问  三【sān】、进口医疗器械注册【cè】  ◆ 进口【kǒu】医疗器【qì】械【xiè】备【bèi】案\注册◆ 进口体外诊【zhěn】断【duàn】试剂【jì】注册  四、医疗器械质量体系认证  ◆ ISO13485/YY/T0287质量管理体系咨询【xún】◆ 医疗器【qì】械生产质量【liàng】管理规...

  • 新版食品生产许可证启动发放

    ...粉【fěn】、特殊医学用途食品【pǐn】、保健食品等【děng】重点食品原则上由省级食药监部【bù】门【mén】组织生产许可审查【chá】外,其【qí】余【yú】食品的生产许可审批【pī】权限可【kě】以【yǐ】下【xià】放到市、县级食品【pǐn】生产监【jiān】管部门。各级食【shí】品药品监督管理部门建【jiàn】立并完善食品生产许可档案,详细【xì】记录食品生【shēng】产者【zhě】许可信息【xī】及【jí】生产的全部【bù】食品【pǐn】品【pǐn】种【zhǒng】、日常监督管理【lǐ】机构、日常监督管理人员等内容。  需要【yào】注意的是,食品生产许可证编号一经【jīng】确定便【biàn】不【bú】再改变,以后申请许可延续及变更【gèng】时,许可证书编号也...

  • (北京市)食品经营许可证办理须知

    ...欺【qī】骗、贿【huì】赂等【děng】不正当手段取得食【shí】品经营许可的【de】,由原【yuán】发证的【de】食品药【yào】品监督管理部门撤销许可,并【bìng】处1万元以上3万元以【yǐ】下罚款。该食品经营者【zhě】在3年【nián】内【nèi】不【bú】得再次申请食品经营【yíng】许可。被吊销经营许可证的食品经营【yíng】者及其法定【dìng】代表人、直【zhí】接负责的主管人员【yuán】和其他直接【jiē】责任人员自处【chù】罚决定作出【chū】之日【rì】起5年【nián】内不得申请食品生产经【jīng】营许【xǔ】可,或者从事食品生产【chǎn】经营管理工作、担任食品生产经营企业食品安全管理【lǐ】人【rén】员【yuán】。

  • 办理《食品经营许可证》所需资料汇总

    ...经营许可证【zhèng】需提【tí】供【gòng】资料一、营【yíng】业执照【zhào】原件【jiàn】及复印件;二【èr】、经营者的【de】身份证原件及复印件;三、经营【yíng】者及从【cóng】业人【rén】员健康【kāng】证原件及复印件;四、食品安全管理人员身份证复【fù】印件及培训【xùn】证【zhèng】明资料;五、经营场所周边环境图、平面布局图(图【tú】纸需打印);六、保证食品【pǐn】安全的【de】规【guī】章制度【dù】。生产经...

  • 上海办理食品流通许可证都要什么资料

    ...月【yuè】1日前已经取得《食品卫生许可证【zhèng】》的,原许【xǔ】可证【zhèng】在有效期内继续【xù】有效,自【zì】愿【yuàn】申请换证、原许可证载明事项【xiàng】发生变化或者有效期届【jiè】满,食品经【jīng】营者应当按照《食品流通许可【kě】证【zhèng】管理办法》的规定提【tí】出申请,经审核机关审核后,领取食品流通许可证。  上海办理食品流通许可【kě】证【zhèng】都要什【shí】么资料【liào】的内容就是这样【yàng】,如有您有什么疑问或者更【gèng】多关于上【shàng】海【hǎi】办【bàn】理【lǐ】食品流通【tōng】许可证都要什么资料的细节【jiē】内容【róng】,可【kě】以和小编一起讨论哦,另外【wài】我们还准备...

  • 上海注册公司流程详解

    ...将营【yíng】利性【xìng】医疗机【jī】构设置【zhì】审批【pī】、养老【lǎo】机【jī】构【gòu】设立许【xǔ】可等90项工商登记前置审批事【shì】项改为【wéi】后置审批【pī】,实【shí】行先照后证,强化事中事后监管。在9-20,国【guó】务院【yuàn】常务会议,决定削减公司注册前置审批、推行投资项目网上核【hé】准【zhǔn】,释放投资潜【qián】力、发展活力;部署加强知识产权保护和运用【yòng】,助力创【chuàng】新创业、升级【jí】“中【zhōng】国制造”。目前【qián】,工【gōng】商总局【jú】正在分步实施“先【xiān】照后证”的【de】工【gōng】作,即一【yī】些行业【yè】可以先发工商执照,再去办理经营许可证。...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...常见项目有:1、食品流通许可【kě】证2、医【yī】疗器械经营许可证【zhèng】3、危【wēi】险品经营许可证4、公共卫生许可【kě】证5、道路运输许可【kě】证涉【shè】及到以上项目的需要【yào】向主管审【shěn】批【pī】机【jī】关【guān】审批许可【kě】证经营。四、外商【shāng】投资企业工商登记:在【zài】取得【dé】外商投【tóu】资【zī】企业批准证书、批复后(涉及行政许可的凭许可证经【jīng】营的【de】专项项【xiàng】目后【hòu】)前往主管【guǎn】的工商...

  • 食品卫生许可证办理办理要求

    ...业的投资人为许可的申【shēn】请人;已经【jīng】具有主体资格的【de】企【qǐ】业申【shēn】请【qǐng】食品经营许【xǔ】可【kě】,该企业为申请人;个体工商户申请食品流通许【xǔ】可【kě】,本人为许可的申请人【rén】。(二)申请食品流通【tōng】许可证所【suǒ】提交的材料,应当真实、有【yǒu】效、符合法定形【xíng】式。申请【qǐng】人应当对其提交材料的真实性负责。三、对于食品流通经营者在9-20前已经【jīng】取得《食品卫【wèi】生许可证》的,原许可【kě】证在有效期【qī】内继【jì】续有【yǒu】效,自【zì】愿申请换证【zhèng】、原【yuán】许可【kě】证【zhèng】载明事...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...件报告【gào】及不合格品处理等重点【diǎn】环节制定【dìng】相关的程【chéng】序文件。  3、收集并保存与企业经营有关的【de】法律、法规、规章  4、收【shōu】集并保存与所经【jīng】营产【chǎn】品相关的各级技【jì】术标【biāo】准。  5、企业对首【shǒu】次【cì】供货单位必须【xū】确认其法定资格,核查《医【yī】疗器械生产【chǎn】企业许可证》、《医疗器械产品注【zhù】册证》、产品合格证等相关证【zhèng】明文件。  6、企【qǐ】业应【yīng】确认首【shǒu】次【cì】供货单【dān】位履行【háng】合同的能力,索【suǒ】取【qǔ】...

  • 上海注册房地产经纪公司的基本要求

    ...形象策划。 【依法须经【jīng】批准的项目,经【jīng】相关部门批准后方可【kě】开【kāi】展经营【yíng】活动【dòng】】  3、房地产经【jīng】纪、商务咨询服【fú】务【wù】。室内【nèi】装饰【shì】及设【shè】计、图文【wén】设计制【zhì】作(除广告【gào】)。 【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方【fāng】可开展【zhǎn】经营活【huó】动【dòng】】  4、房地【dì】产经纪【jì】,房产营销策划,餐【cān】饮【yǐn】企业管理(不得从【cóng】事食品生产经营),商务信【xìn】息咨询;家政【zhèng】服务(不得从【cóng】事职业中介、医疗、餐饮、住宿等前置性行【háng】政许可事项),市政公用工...

  • 如何注册医疗美容公司有哪些流程?

    ...  向税务局提交税务【wù】登记【jì】表【biǎo】格、房屋租赁证明及财务【wù】人员信息,税务局审核通过【guò】后,颁发税务登记证。  三、注册医疗美【měi】容公司经营范围:  医疗美【měi】容【róng】科(美【měi】容外科、美容牙【yá】科、美容皮肤科、美容中医科【kē】);麻【má】醉科【kē】,医学检验科(企业经营涉及行【háng】政【zhèng】许可的,凭【píng】许可【kě】证件经营)。  四【sì】、注册医疗美容公【gōng】司费【fèi】用:  1、政府【fǔ】工商【shāng】行政费用

  • 投资公司经营范围有哪些?

    ...发。  5、咨询类: 商务信息咨询、房地【dì】产信息【xī】咨询、旅游信息咨询【xún】、财务信息咨询、家政服务咨询、企业管【guǎn】理咨【zī】询、法律信息咨询、教育信息咨【zī】询、室内【nèi】装潢设计【jì】咨询、度假【jiǎ】信息咨询、物业管理咨询【xún】、劳务信息咨询、人【rén】才【cái】信息咨询、投资信息咨询、医【yī】疗【liáo】信息咨询、医疗【liáo】保健信【xìn】息咨询、医疗器械【xiè】信息咨询【xún】、法律信息【xī】咨【zī】询【xún】。  6、生产类: 涂料生产加【jiā】工【gōng】、食品【pǐn】生产加工、机械设备【bèi】制造加【jiā】工【gōng】。

  • 普陀注册商标浪潮涌动

    ...!在该干货行现场,执法人员对涉嫌【xián】商标侵权【quán】的经营【yíng】场所进行【háng】了突击检查,发现该【gāi】干货行业主【zhǔ】黄某正在【zài】销售的外包装【zhuāng】为“古丈毛尖”商标标识【shí】、子【zǐ】商标为“幽香苑”牌的茶叶,生【shēng】产地址却是广【guǎng】西横县马【mǎ】岭南新厂【chǎng】生产,而广西横县马岭南新厂并没【méi】有获【huò】得商标【biāo】所【suǒ】有权【quán】人的生产经营【yíng】许可,其【qí】行为【wéi】已明显【xiǎn】涉嫌【xián】侵权。  我【wǒ】们是经国家工商行政管【guǎn】理总局【jú】、商标局备案的专业知【zhī】识产权【quán】法【fǎ】律服务机构,专注知识13年,商标注册量【liàng】...

  • 普陀交易商标抢占头条

    ...!在该干【gàn】货行现场,执【zhí】法【fǎ】人员对涉嫌商标侵权的【de】经营场所进【jìn】行了突【tū】击【jī】检查,发现该干货行业主黄某正在销售的外包装为“古【gǔ】丈【zhàng】毛尖”商标标识、子商标为【wéi】“幽香苑”牌的茶叶,生产地址却是广西横县【xiàn】马岭南【nán】新【xīn】厂生产,而【ér】广西横【héng】县马岭南新厂并没【méi】有获得商标所有权人的生产【chǎn】经【jīng】营许可,其行【háng】为已明显涉嫌侵权。  我们是经国家工【gōng】商【shāng】行政管理总局【jú】、商标【biāo】局备【bèi】案的【de】专业知识【shí】产【chǎn】权法律服务机构【gòu】,专注知识13年【nián】,商标【biāo】注册【cè】量...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...auto; margin-right: auto;" src="https://www.renqizx.com/upfile/2016/08/20160831172835_118.jpg" alt="" />  医疗【liáo】器【qì】械公司经营范【fàn】围参考:   1、二、三类医疗器械(具体详见医疗【liáo】器械经营企业许可证)、机械设备、仪【yí】器仪【yí】表【biǎo】、不锈钢制品、五金【jīn】交电、橡塑制品、建【jiàn】材...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...个【gè】地【dì】址的房产性质还【hái】要符合要求。  2.对【duì】于人员的话,也是有要求【qiú】的,比如说在【zài】上海公司注册的时候,需【xū】要有健康证【zhèng】,而且还需要有相关的【de】经验,学历【lì】,要看是哪一【yī】类的医疗器械,一般【bān】都【dōu】是要【yào】大专以上的学历才可以【yǐ】,而【ér】且有这方面的工【gōng】作经【jīng】营两年左右才是可以的。  3.管理【lǐ】制度【dù】也是要【yào】制定好的【de】,按照【zhào】注【zhù】册所在【zài】地的要求,制定好一个【gè】完美【měi】的管【guǎn】理制度,符合要【yào】求相关部门才【cái】会为你核发资质。

  • 注册医疗美容公司经营范围如何填写?

    ...品供应链管理【lǐ】咨询;项【xiàng】目合伙【huǒ】投资项【xiàng】目合伙投资管理【lǐ】;移动互【hù】联【lián】网。   7、医学美容科;美容【róng】外科【kē】;美容牙科;美容皮肤科/医学检验科;临【lín】床体液、血液专业/医【yī】学影【yǐng】像科;X线诊断专【zhuān】业;技【jì】术开发、技术服【fú】务、技术转让、技术咨询、技术推广;销售医【yī】疗器【qì】械Ⅰ类、日【rì】用品、文化用品;经济贸易【yì】咨【zī】询。   8、医疗美容科,美容外科(详见医疗执业【yè】许可证【zhèng】副本),美容牙科,美容皮【pí】肤【fū】科/麻醉...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 5.在上【shàng】海市必须【xū】要有一个实际的,独立【lì】的【de】经营场所,这个场所要适合你的经营【yíng】活动,以及经营【yíng】的业务,但是,这就可能会带来很多的成本,因为【wéi】上海现在的房价不【bú】断上涨所以租赁一【yī】间实际经营地址也是要有【yǒu】非常【cháng】多【duō】的【de】费用,所以【yǐ】的话,如【rú】果【guǒ】您没有地址【zhǐ】,小编也可以为【wéi】您提供地址,这【zhè】些【xiē】地【dì】址相【xiàng】对【duì】来说费用没那么高。  小编这里做出的分【fèn】析【xī】,上【shàng】海注册公司,对于医疗器械公【gōng】司注册【cè】条件可能【néng】有一些细节没有讲【jiǎng】到,但是不管是【shì】关于...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...品监管局在日常监督【dū】检查中发现,C商店经营【yíng】有第【dì】二类医疗器械“血压计”和【hé】“家用【yòng】血【xuè】糖仪”。该商店持有个人【rén】工商户营业执照,营业【yè】执照载【zǎi】明的经营范围不包括医疗器【qì】械,该店未取得医疗器【qì】械【xiè】经营【yíng】许可证【zhèng】和医疗【liáo】器【qì】械经营备案【àn】凭证。执法【fǎ】人员对于该商店的经营行为【wéi】应当如【rú】何定性处罚产生了争议【yì】。  

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...  在上海注【zhù】册医疗器械公司,办理二类医疗【liáo】器械【xiè】经营备【bèi】案凭【píng】证,上海医【yī】疗器【qì】械【xiè】经【jīng】营许【xǔ】可证找企业【yè】登记代【dài】理吧,全方位【wèi】服务医疗器械企业,每年在上【shàng】海成功注【zhù】册医疗器械【xiè】公司100多家,是上海最具规模,最具实【shí】力的上海【hǎi】注册医疗器械公司代理商。  医疗器械市【shì】场对我【wǒ】国来说是潜力【lì】十【shí】足【zú】的,由【yóu】于我国本【běn】身医疗器【qì】械的基础相对【duì】薄弱,市场上大多数的医疗器【qì】械都仰仗从【cóng】国外进【jìn】口。从国外进口医疗器械的成本非常高,对于【yú】普...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...理、会展咨询、展【zhǎn】览展示代理、室内装潢设计咨询【xún】、房地【dì】产信【xìn】息咨询、房屋经纪、房地产营销【xiāo】策划【huá】、物业管【guǎn】理咨【zī】询、度假信息咨询、法律信息咨【zī】询、医药信息咨询【xún】、医【yī】疗器【qì】械信息咨询、投【tóu】资信【xìn】息咨【zī】询(不含金【jīn】融、证券、期货)、设计、制作、代理、发布【bù】国内各类广告【gào】业务(气球广告除外)、雕塑【sù】设计与【yǔ】制作等【děng】;  (3)安装维修类公【gōng】司【sī】经【jīng】营范围  电器安装、制冷设备【bèi】安装【zhuāng】、水电安装、机电设备安装、网【wǎng】络布...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...  3、对【duì】照"核发《医【yī】疗器械经营企【qǐ】业许可证》验【yàn】收【shōu】细则【zé】"自查报告;  4、企业经营医疗【liáo】器械【xiè】管理制度【dù】;  5、专职技术人员、质量管理和维【wéi】修人员【yuán】资格【gé】证明【míng】复印件;  6、批【pī】发企业的主要【yào】维修仪器设备【bèi】目录【lù】;  7、经【jīng】营场地证明(产权证或【huò】租【zū】赁合同复印件);

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...案,取得临时经营的证明。2、持已备【bèi】案的经营场所的租【zū】赁合【hé】同、临时【shí】经营证明及投资【zī】股东【dōng】的身份【fèn】证【zhèng】明等资【zī】料,到【dào】当地工商局申请开【kāi】办公司,办理【lǐ】公司的营业执照【zhào】。3、取得公司营业执照后,按【àn】当【dāng】地食【shí】品药品监督管理【lǐ】局官【guān】方网站上【shàng】公布的【de】申请医疗器械经【jīng】营许可证的要求向食药监局申请医【yī】疗器械【xiè】经营许可【kě】证。4、取得医疗器械经营许可证,并把【bǎ】公司的组织【zhī】机构代码证、国【guó】税【shuì】证、地税【shuì】证都办出来后,可开【kāi】门营业,经营医疗器【qì】械【xiè】了,一家【jiā】医疗器械公司【sī】开办完【wán】...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...处理【lǐ】等【děng】重点环节制定相【xiàng】关的【de】程序文件。  3、收集并保存与企【qǐ】业经营有关的【de】法律、法规、规章【zhāng】  4、收集并【bìng】保存与【yǔ】所经营产【chǎn】品相关的各级技术【shù】标准。  5、企业对【duì】首次供货单【dān】位必【bì】须确认其法定资格,核【hé】查《医疗【liáo】器械生产企业许可证》、《医疗器械【xiè】产品注册证》、产品合格证等相【xiàng】关【guān】证明文【wén】件。  6、企业应确认首次供货单【dān】位履行合同的能力【lì】,索取...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...年以上【shàng】,本科以上学历(医疗【liáo】器械相关专业【yè】:指机械、工程【chéng】、电子、医学、药学、护理学、生【shēng】物、化学【xué】、检【jiǎn】验、物理、计算机、数学、材料【liào】、自动化【huà】、药械贸【mào】易【yì】、药械市场营【yíng】销、药【yào】械信【xìn】息等),要提供学历证明【míng】及【jí】身份【fèn】证原件【jiàn】、社保扣款清单。  3、一名质量负【fù】责人,工作【zuò】5年以上,本科以【yǐ】上学历(临床医学专业【yè】:指临床医学(含医疗专【zhuān】业)、中医学、中西医结合专业),要提供学【xué】历证明及身【shēn】份证原件、社保扣款【kuǎn】清单【dān】。

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...必需品,医疗也是我们生活的必需【xū】品,医【yī】疗行业从古延续至【zhì】今,如今关于医疗的政策将更加完善,那么医【yī】疗器械公【gōng】司怎么注册需要哪些【xiē】许可【kě】证【zhèng】?  医疗器【qì】械【xiè】分为【wéi】很多种,我们举例为您讲解相【xiàng】关信息  1、医疗器【qì】械经营【yíng】,是指以购销的方【fāng】式提供医疗器械产品的行为。  2、医疗器【qì】械【xiè】批发【fā】,是指将医疗器械销售【shòu】给具有资质的【de】经营企【qǐ】业或者使【shǐ】用单位【wèi】的医【yī】疗器械经营行为。

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...外诊断试剂【jì】类:医学检验、药学【xué】。  企业【yè】质【zhì】量管理人和质检员【yuán】应在职【zhí】在岗,不能【néng】兼职。并经专业培【péi】训,熟悉所营产品的专业知识及本企业制定的质量管理制度和工作程序【xù】。经考核【hé】合格后持证上岗【gǎng】。经营软性角【jiǎo】膜接触【chù】镜质量管理【lǐ】人和质【zhì】检员应取得劳动社保【bǎo】部角膜【mó】接触镜高(中)级【jí】职业【yè】资格证书【shū】。  上海第三类医【yī】疗器械经营【yíng】,目前仍按【àn】原来的申办要求办【bàn】理上海经营【yíng】许可证【zhèng】,即【jí】《医疗器【qì】械经【jīng】营企业许可证【zhèng】...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...三类,其中【zhōng】一类【lèi】不需要直接营业执照。申请医疗器【qì】械营业执【zhí】照还应符合下列要求:  1、有一个【gè】质量【liàng】管理组织或全职质量管理人员,与操【cāo】作【zuò】规模【mó】、兼容【róng】。质量管理人员应具有国家认可的【de】相关专业资【zī】格或职称【chēng】;  2、有一个相【xiàng】对独立【lì】的业务地点【diǎn】,要与业务规模、兼容【róng】;  3、适合业务和管理规模和范围【wéi】的存储【chǔ】条件,包括符合条件【jiàn】的医疗器【qì】械产【chǎn】品特征存储设施和设备;

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...全,最新的深圳工【gōng】商财税办理【lǐ】流程与最新政策,欢【huān】迎阅【yuè】读。众所周知,医疗器械分为:一【yī】类,二类,三类【lèi】这三【sān】种,经【jīng】营一【yī】类的产【chǎn】品是不需要办【bàn】理【lǐ】医疗器【qì】械【xiè】经营许可证的【de】,不过二类与三类是必须要取得医疗器械经营许【xǔ】可证【zhèng】的【de】。那么怎么办理医疗器械经营许可证你了【le】解吗?  医疗【liáo】器械经营许可证办理起来还是【shì】存在【zài】绝对难度的,需【xū】要达到很多方面的条件【jiàn】,并且【qiě】对于相干资料【liào】要求【qiú】是非常严苛的,所以在办理之前绝【jué】对【duì】要【yào】提【tí】供齐全有关的...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...办理【lǐ】呢?  申办医疗器械经【jīng】营许可证条【tiáo】件【jiàn】  1、企【qǐ】业法定【dìng】代表人、企业负责人、质量管理人【rén】员应无《医疗器【qì】械【xiè】监督管【guǎn】理条例》第【dì】40条【tiáo】规【guī】定的情【qíng】形;  2、企业内【nèi】应具备与【yǔ】经营【yíng】规模和经营范围及相关人员  3、具有依法经过资格认【rèn】定【dìng】的【de】专业技术人员、独立的经营【yíng】场所、储存条件  4、具有对经营产品进行技术培训、售...

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