不管什么行【háng】业都【dōu】是有自己的行业许可的，药【yào】品也【yě】不例【lì】外【wài】，想【xiǎng】要【yào】经【jīng】营【yíng】药品【pǐn】就要【yào】申请药品经营许可证、药【yào】品【pǐn】批发许可【kě】证【zhèng】、药品【pǐn】零【líng】售许可【kě】证。今天我们公司的小编就带大家来了【le】解一【yī】下申办药品批发零【líng】售【shòu】许可【kě】证【zhèng】的【de】条件。开办药品批发企【qǐ】业，须经企【qǐ】业【yè】所在地省级药品监【jiān】督管理部门批【pī】准并发【fā】给《药品经营许可证》;。《药品经【jīng】营许可证》有效期为5年。有效期已【yǐ】满五年的【de】，需要继续进【jìn】行【háng】药品经营的，持证企业应在有效期【qī】剩【shèng】6个月内，向原发证机关申请换领《药【yào】品经营许可证》。以上是从事资质代理的小编为大家整理的关于药品批发零售【shòu】许可证的内容，如果您还【hái】想了解【jiě】更多关于药品批发零售许【xǔ】可证的内容或其他【tā】资质问题，可以进入首页【yè】进行【háng】在线咨询或电话咨询【xún】。
不管什么行业都是有【yǒu】自己【jǐ】的行业【yè】许可的，药品也不例外，想【xiǎng】要经营药品就要申请【qǐng】药品经营许可证【zhèng】、药【yào】品批发【fā】许可证【zhèng】、药【yào】品零【líng】售【shòu】许【xǔ】可证。今天我们公司的小编就带大家【jiā】来了解一下申办药品批发零售许可证的条【tiáo】件。
一、药品批发企业开办的手续；
开办药品批发企【qǐ】业，须经企业所在地省级药品监督管理部【bù】门批准并发给《药品【pǐn】经【jīng】营许【xǔ】可证【zhèng】》;
(一)许可证的申请条件；
开办药品批发企业的主要条件包括：
1、具有保证所经营药品质量的规章制度;
2、企业、企业法【fǎ】人或企业负责人、质量管理负责人未出【chū】现【xiàn】过《药品管【guǎn】理法》第【dì】七十六【liù】条、第八十三【sān】条规定的情【qíng】形;
3、具有与经营规【guī】模相【xiàng】适应且具有一定数量的执业药师，质量管理【lǐ】负【fù】责人需具有大学以【yǐ】上学历【lì】，且【qiě】必须是执【zhí】业药【yào】师;
4、具有能够保证药品储存质量【liàng】要求的、与【yǔ】其经营品种和规模【mó】相适【shì】应的常温库、阴凉【liáng】库、冷库;
5、具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业【yè】内药【yào】品的购【gòu】进【jìn】、储存、销售以【yǐ】及经营【yíng】和质【zhì】量控制全【quán】过程;
6、符合《药品经营质量【liàng】管【guǎn】理【lǐ】规范》(GSP)对药品经营各环节及软【ruǎn】、硬件【jiàn】的要【yào】求。
(二)许可证的申请程序；
1、开办药品经营企业的申请人【rén】，应当向批【pī】办企业【yè】所在地省级药品监督管理部门提出申请，并【bìng】提交【jiāo】相【xiàng】关材【cái】料。
2、取得同意后方可开始筹建工作;
3、筹建工【gōng】作【zuò】结束后提出验【yàn】收申请，省【shěng】经或【huò】区县级药品监督管理部门【mén】受【shòu】理申【shēn】请并组织验【yàn】收，验收合格发给《药品经营【yíng】许可证》。
(三)许可证的变更与换发
《药品经营许【xǔ】可证》有效期为5年。有【yǒu】效期已满五年的，需要继【jì】续进行【háng】药品经【jīng】营【yíng】的【de】，持证企业【yè】应【yīng】在【zài】有效期剩6个月内，向原发【fā】证机关申请换领《药品经营【yíng】许【xǔ】可证》。
二、开办药品零售企业手续与申请材料；
(一)开办药品零售企业资格审查：
1、《药品经营(零售)许可申请表》;
2、申报材料真实性的自我保证声明;
3、法定代表人、企【qǐ】业负责人、质量【liàng】管理机构【gòu】人员的简历、有无【wú】《药【yào】品管理法》第七十六条、八十三条规【guī】定情形的说明【míng】材【cái】料【liào】及相关证【zhèng】件【jiàn】(非本辖区内的从业人【rén】员必须【xū】出【chū】具原从业单位所在地食品药品监管部门出具【jù】的情况说【shuō】明材【cái】料);
4、执业【yè】药师(含【hán】执业【yè】中药师)继续教育学分证明或药【yào】学专业【yè】技术【shù】人员【yuán】资格证书的复印件;
5、企业名称预先核准通知书的复印件;
6、营业场所【suǒ】及【jí】仓【cāng】库的平面布局图、地【dì】理位置图以【yǐ】及周边卫生【shēng】环境情况的说明。
(二)验收申请：
1、药品经营(零售)许可证验收申请表;
2、企业负责人员和质量管理人员情况表;
3、企业验收养护人员情况表;
4、企业经营设施、设备情况表;
5、营业场【chǎng】所及仓库的平面布局图【tú】、地【dì】理位置图以及【jí】房【fáng】屋租赁【lìn】合【hé】同及产权或【huò】使用权证明;
6、依【yī】法经过资格【gé】认定的药学专业技【jì】术人员【yuán】资格证书、健康证明及聘书复印件【jiàn】、不在岗证明【míng】及与【yǔ】新单位签订的【de】劳动合同书的复印【yìn】件【jiàn】;
7、质量管理文件目录和职能框架图及主要设施、设备目录;
8、从事质量【liàng】管【guǎn】理和验【yàn】收、处【chù】方【fāng】审核的人员【yuán】以【yǐ】及营业员【yuán】需提供个人简历、居民身份证、学【xué】历证明、职【zhí】称证明【míng】、健康证明、上岗证复印件。
结语：以上是【shì】从事资【zī】质代理的小【xiǎo】编为【wéi】大家整理【lǐ】的【de】关于药品批发零【líng】售许【xǔ】可证的内容，如【rú】果您还想了解更多关于药品批发零售许可【kě】证的内容或【huò】其他【tā】资质问题【tí】，可以进入首页进行【háng】在线咨询【xún】或电话咨询。
