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医疗器械申报流程

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医疗器械申报流程

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  • 上海普陀区注册房地产公司的流程

    ...p>  、注【zhù】册【cè】医疗【liáo】器械公司、注册【cè】食品公【gōng】司、个体工商户注册及  上海代理记账【zhàng】  等一【yī】站式【shì】服务,累计代理【lǐ】注册各类公司【sī】企业5万余【yú】家。提【tí】供的上海注册公司流程及费用规范【fàn】透明,同时【shí】保障个人信息不会被泄露,全力响应国家号召,为大众创业、万众创新全程【chéng】服【fú】务【wù】,特殊行业出照快,免费提供注【zhù】册【cè】地址。欢迎垂询【xún】!上  海协富有【yǒu】限公司  -

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...许可证换发【fā】同时涉及证书变更、延续、补发的,可与新版【bǎn】许可证换发一并申【shēn】请【qǐng】,资料要求与审批流程按原【yuán】规定。  2.新【xīn】版许可证换发涉【shè】及生产产【chǎn】品管理【lǐ】类别【bié】变化【huà】的【de】,企业【yè】书面【miàn】承【chéng】诺按规定【dìng】及时履行相关手续【xù】后,可持有效医疗器械注册证【zhèng】申请换【huàn】发新证。  3.持有《医【yī】疗器【qì】械生产【chǎn】企业许可证》,但无有【yǒu】效医疗器【qì】械注册证的【de】(包括【kuò】医【yī】疗器械注册证失效的【de】),不予【yǔ】换发。原证未能按规定【dìng】延续的,至有效期截止后失...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...额、注册资本【běn】金、投资方名称、投资【zī】期限等【děng】基本信息,如企业【yè】在今【jīn】后的经营时发生以【yǐ】上情况变更的都需要前往【wǎng】主管【guǎn】商务委【wěi】员会【huì】申请变更。三、如遇【yù】特殊行业的,需前【qián】置审批一般常见项【xiàng】目有:1、食品流【liú】通许可证2、医疗器械经营【yíng】许可【kě】证【zhèng】3、危险品经营许【xǔ】可证4、公共卫生许可证5、道【dào】路运输【shū】许可证涉【shè】及到以上项目的【de】需要向【xiàng】主管【guǎn】审批...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...制【zhì】、进货验收【shōu】、仓储管理、质量事故、不【bú】  良事件报告及不合格品【pǐn】处【chù】理【lǐ】等重点环节制定相【xiàng】关的【de】程序文件。  3、收【shōu】集并【bìng】保【bǎo】存与企业经营【yíng】有关的法律、法规、规章  4、收【shōu】集并【bìng】保存与【yǔ】所【suǒ】经营产品【pǐn】相关的各【gè】级技术标准【zhǔn】。  5、企业对首次供货单位【wèi】必须确认其法定资格,核查【chá】《医疗器械生【shēng】产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证等相关证明文【wén】件。

  • 如何注册医疗美容公司有哪些流程?

    ...医疗公司呢?美容医疗公【gōng】司【sī】的经营范围有哪【nǎ】些?下面小编为大家介绍。  一、医【yī】疗美容:  医【yī】疗美容是指运用药物、手【shǒu】术、医疗器械以及其他具有创伤性或者【zhě】不可逆性的医学技【jì】术方法对人【rén】的【de】容貌和人体各部位形态进【jìn】行【háng】的修复【fù】与再【zài】塑【sù】。  二、注册医疗美容公司流程...:  提交营业执照复印【yìn】件及组织机【jī】构【gòu】代码【mǎ】申请【qǐng】表【biǎo】格【gé】,深【shēn】圳市市场监督局审批通过【guò】后,颁发公司组织机构...

  • 上海自贸区办理进出口权的流程

    ...关报关单位(一)申请人【rén】可通过预录入机构,或通过【guò】互【hù】联网登陆海关【guān】企业管理【lǐ】网上【shàng】办事平台【tái】,自行录入申请信息,向企业注册地(以【yǐ】工商注册地为准)海关提出申【shēn】请。同时【shí】将相关文【wén】件【jiàn】资料送交注【zhù】册地海关【guān】审【shěn】核;(二)海关审核申请...公司注册、上海自贸区注册【cè】公司、三【sān】类医疗器械注册及上【shàng】海代理【lǐ】记【jì】账等一站【zhàn】式服务,流程【chéng】及费【fèi】用规范透【tòu】明,同时保障个人信息不会被泄露,全【quán】力响应【yīng】国家号召,为大众创【chuàng】业、万众【zhòng】创新全【quán】程服务,特殊行业出【chū】照快,免费提供注册【cè】...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...)、金属门窗、铝合金门窗、不【bú】锈【xiù】钢厨具、办公设备。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类【lèi】医疗器械的销售,医疗【liáo】器械生【shēng】产,医疗器械技【jì】术的开发;销售xxx产品。例:五【wǔ】金【jīn】,日【rì】用品,工艺品的销售。   5、医疗【liáo】器械临【lín】床【chuáng】试验服务,医疗器【qì】械法规【guī】咨询、医疗器【qì】械注【zhù】册咨询、医疗器械认【rèn】证咨询、医疗器械【xiè】生产【chǎn】质量管【guǎn】理规范咨询【xún】、ISO13485认证咨询【xún】、FDA510K注册、欧洲【zhōu】CE认【rèn】证咨询【xún】等。

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...才可以,要够【gòu】多少平方这个地【dì】址【zhǐ】的房产性质还要符【fú】合要求【qiú】。  2.对于【yú】人员的话,也是有要【yào】求的,比如【rú】说在上海【hǎi】公司注【zhù】册的时【shí】候,需要有健康【kāng】证【zhèng】,而且还需要有【yǒu】相关的【de】经验【yàn】,学历,要看是哪一类的医疗器械,一【yī】般都是要【yào】大专【zhuān】以上【shàng】的学历才【cái】可以,而且有这方面的【de】工作经营两年左右才是可【kě】以的。  3.管理【lǐ】制度也是要制定好的,按照注册所在地的要【yào】求【qiú】,制定【dìng】好一【yī】个完美【měi】的管【guǎn】理制度,符合要求相关部门才...

  • 上海注册公司流程就像结婚一样,来看看吧!

    ...通许可证,道路运输许可证、医疗器械许可证【zhèng】等,需要经营【yíng】这方面业务【wù】的话【huà】,都需要办理这些【xiē】资质。结婚到这一步就是,女方家提条【tiáo】件了,要房【fáng】要车,要多【duō】大【dà】平方【fāng】的,要什么车【chē】。  看完这些你是不是【shì】也觉得很搞笑,其实上海注【zhù】册公【gōng】司流【liú】程和结婚原来这么像【xiàng】啊,哈哈【hā】哈,其【qí】实这些办完以后,企业【yè】还需要拿着营【yíng】业执照等材料,到银行开设基本户,然后再到【dào】注册所在地税务局【jú】核【hé】税,这就完成了,然后【hòu】就【jiù】是【shì】开业【yè】了,正常经营【yíng】了,以后...

  • 上海公司注册流程以后,还需要做哪件事?

    ...是不对的。  上海公司注册流程后来要做【zuò】什么?  1.拿【ná】到了...2.银行基本户开设好了以后,上海公司注册流程下一【yī】步就要开始去税务【wù】局【jú】核【hé】税了,到你【nǐ】注册所【suǒ】在...流【liú】通许【xǔ】可【kě】证、道路运输许可证【zhèng】、医疗器械许【xǔ】可证等【děng】这些资质【zhì】,一【yī】些企【qǐ】业【yè】需要【yào】这些资质的时候还需要去办理,才【cái】能够【gòu】正【zhèng】常的开始运营,这个时候【hòu】,你就等于【yú】是开业【yè】了。  这三点创【chuàng】业者们都晓【xiǎo】得了,在上海【hǎi】公司注册流程...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...件【jiàn】报告【gào】等【děng】制度等情况处理好【hǎo】。  5.在上海市必【bì】须【xū】要【yào】有【yǒu】一个实际的,独立【lì】的经营场所,这个场所要【yào】适【shì】合【hé】你的经营活动,以【yǐ】及经营的业务【wù】,但是,这就可能会带来很多的【de】成本,因为【wéi】上海现在的【de】房价不断上涨【zhǎng】所以租赁一间实际经营【yíng】地址也是要有非常多【duō】的【de】费用,所以的话【huà】,如果您没有地址,小编也可以为您提供地址【zhǐ】,这些地址相对来说费【fèi】用【yòng】没那么高。  小编这里【lǐ】做出的分析【xī】,上海注册公司,对【duì】于医疗【liáo】器械...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...经【jīng】营户归类【lèi】为公【gōng】民【mín】(自【zì】然人),而不是企【qǐ】业。2014年施行的《医【yī】疗器【qì】械监【jiān】督管理条【tiáo】例》和《医疗器械经营监【jiān】督管理办【bàn】法》明确规定:从事第二类、第三类医疗【liáo】器械【xiè】经营【yíng】的,由【yóu】经营企业向所在地设【shè】区的市【shì】级食【shí】品药【yào】品监督管理部门备案或申请经【jīng】营许可。因【yīn】此,新申办从事第【dì】二类、第【dì】三类【lèi】医疗器械经营的申请人应当是依法在工商【shāng】部门登记的【de】企业。原个体工商户的【de】医疗器械【xiè】经营【yíng】企业许可【kě】证【zhèng】申【shēn】请变更或到期延【yán】续时,可【kě】以按照2014年修订的《个体工商户条...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...的需【xū】求量非常大,所以这就在无形【xíng】中给医【yī】疗器【qì】械市场造【zào】成【chéng】了一定的真空地【dì】带,一【yī】旦国内的【de】医【yī】疗器械市场【chǎng】被打开,将会带动【dòng】巨大的【de】消费。  而我国对【duì】于医疗器械的审【shěn】核【hé】是【shì】非常严格的,想要注册医疗【liáo】器【qì】械公司需要【yào】办【bàn】理许多的手续,其中【zhōng】最重要【yào】的一项就是要申请医疗器【qì】械经【jīng】营许可证。其中需要注意【yì】的是,只有二类【lèi】和三【sān】类的医疗【liáo】器械才需【xū】要申请医疗【liáo】器械许可【kě】证,一类医疗器械是不用申请许可证的。  现在在上海注册...

  • 闵行区注册医疗器械公司收费标准

    ...p>  3、注册香港分公司【sī】流程:签署协议【yì】→交付定金→签署文件→正...报税【shuì】服务;如有【yǒu】商务【wù】活动,可选择我们的商务套餐服务;  6、香港【gǎng】分公司税务:香港没有【yǒu】营【yíng】业税,分公司【sī】是要【yào】纳税的,可以归纳总公【gōng】司计算,纳税是按公司纯利【lì】润计算的【de】利得税17.5%;公司【sī】不盈利不【bú】交税,进出口货【huò】品除烟酒、化装【zhuāng】品外免税;利【lì】得税17.5%;公司不盈【yíng】利不【bú】交税【shuì】;  7、注册香港分公【gōng】司支付方式【shì】:申【shēn】...

  • 金山注册医疗器械公司一般步骤

    ...源【yuán】科技、空调设备技术领域内的【de】技术咨询、技【jì】术服务、技术开【kāi】发、技术转让,暖通【tōng】工【gōng】程【chéng】、水【shuǐ】处理工程【chéng】、水电安装工程【chéng】、安【ān】全技术防范工程设计施工(除专控)(工程类项目凭许可资质【zhì】经营【yíng】),商务咨询(除经纪),钢【gāng】结【jié】构安装(除专控),空调设【shè】备【bèi】安装及维修(除【chú】专控)、机电设备安装及维修【xiū】(除专控),室内外装【zhuāng】潢及设【shè】计,能源设备、制冷设【shè】备、机【jī】械【xiè】设备、建【jiàn】材、电【diàn】器设【shè】备、机电设备、五金交电、空【kōng】调设备、化工产品(除危险化学品、监【jiān】控【kòng】化学【xué】品【pǐn】、...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...息咨询【xún】、文化艺术交【jiāo】流策划咨询、医【yī】疗【liáo】健康【kāng】保健【jiàn】咨【zī】询、家政服...医疗器械【xiè】信【xìn】息咨询、投资信息咨询(不【bú】含【hán】金融【róng】、证券、期货【huò】)、设计、制【zhì】作、代理、发布国内各类广【guǎng】告业务(气球广告除外)、雕【diāo】塑设计与【yǔ】制作等【děng】;  (3)安装维修类公【gōng】司【sī】经营范围  电器安装、制冷设备安装、水电【diàn】安装、机电设备安装、网络【luò】布线、电【diàn】脑安【ān】装维修、屋顶防【fáng】水、建筑装潢、混凝土切割、植、,加固、水电安装、管道维修、工【gōng】程【chéng】机械【xiè】...

  • 上海金桥注册自贸区公司流程及费用

    ...用包含【hán】地【dì】址费、代理注册费【fèi】、工本费、刻章【zhāng】费用等;具体以公司类型为准  二、公司【sī】申请流程【chéng】、时间  1.时间  公【gōng】司注册大约20个【gè】工作日,名称核准【zhǔn】7个工作日...范【fàn】围【wéi】、地址等。  上海【hǎi】代【dài】理各【gè】类【lèi】公司财务记账。  上海办理各类医疗器械许可证、危化品许【xǔ】可证、道路运输许【xǔ】可【kě】证等等  上海各类投资公司转【zhuǎn】让收购

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...审批程序提【tí】出申请【qǐng】→提供资【zī】料→资【zī】格审查【chá】→(省局工省局委【wěi】托市局【jú】)现场验收→省局发证  (二)应当提供【gòng】下列资料  1、申办主体【tǐ】填写的核【hé】发《医疗【liáo】器【qì】械经营企【qǐ】业许可证》申请表  2、核发【fā】《医疗【liáo】器械经营【yíng】企业【yè】许可【kě】证【zhèng】》验收申请报【bào】告;  3、对照"核【hé】发《医疗器械经营...

  • 个人所得税申报过程中可能遇到的问题

    ...常生活息息相关,而在需要使用个人所得【dé】税完税证明时【shí】,会发现可【kě】能存【cún】在错误。注册小编【biān】汇总了个人【rén】所得【dé】税申报过【guò】程中可能遇【yù】到【dào】的【de】问【wèn】题,并给出相应的解决措施。一起来看【kàn】看【kàn】吧~~  一、外【wài】籍员工个人所得【dé】税优...  5、根据两【liǎng】国政府签订文化交流项目来华工作两【liǎng】年以内的文教专【zhuān】家,其工资、薪金所得【dé】由该国负担【dān】的;  6、根【gēn】据我国大专院校国际【jì】交【jiāo】流项目来【lái】华【huá】工作两年以内的文教【jiāo】专家,其工资【zī】...

  • 企业一般纳税人网上报税流程详解

    ...作,同时记得【dé】带上没有抄税成功的发票的存根联【lián】和记账联。  3、如果发现一【yī】般纳税人网上纳税【shuì】申报之后,查出有对【duì】比不符合的,要及时的去查【chá】明原因【yīn】,千【qiān】万不能随便自行在【zài】申报表【biǎo】做【zuò】调整来【lái】进行【háng】申报。  结语:以上呢就是专注从事企业财税代理的小编【biān】整理的关于【yú】一般增【zēng】值【zhí】税纳税人的网上申【shēn】报流程干【gàn】货【huò】,如果你还想【xiǎng】了解【jiě】更【gèng】多的关于【yú】一般【bān】增值税纳税人【rén】等相【xiàng】关【guān】的纳税干货,可以关注微【wēi】信公众号“我们【men】公司...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

      贝壳财【cái】税为您解答:注册医疗器械公司【sī】的程【chéng】序是:1、先按当地食【shí】品【pǐn】药品监【jiān】督管理局【jú】官方网站上公布的申请医疗【liáo】器械经【jīng】营【yíng】许【xǔ】可证上【shàng】要求的经营【yíng】面积,到当地【dì】找合适的办公室及【jí】仓库租下,并把租赁【lìn】合同拿到当地的出租屋管理【lǐ】中心办理备案,取得临时经营的证【zhèng】明。2、持已备案的【de】经营场所【suǒ】的租赁合【hé】同【tóng】、临【lín】时经营证明及投【tóu】资股东的身份证明等资料,到当地工商局【jú】申请【qǐng】开【kāi】办公司,办理公【gōng】司【sī】的营业执照。3、取得公司营业【yè】执【zhí】照后,按当地【dì】食【shí】品药品监督【dū】...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...收【shōu】、仓【cāng】储管理、质量事故【gù】、不【bú】  良事件报告及不合格【gé】品【pǐn】处理【lǐ】等重点环节制定相关的程序文件【jiàn】。  3、收集【jí】并保存与企业经营有关【guān】的法【fǎ】律、法规【guī】、规章  4、收集并保存与【yǔ】所经营产品相关的各【gè】级技术标【biāo】准。  5、企【qǐ】业【yè】对首次供货单位必须确认其【qí】法定资格,核查《医疗器械生产企业【yè】许可证》、《医疗器【qì】械产品注【zhù】册【cè】证》、产品【pǐn】合格证等相关证明文件【jiàn】。...

  • 商标注册之商标申请流程

    ...代【dài】理有限公【gōng】司顾问下面为大家分享一下商标注【zhù】册【cè】中的商标申请【qǐng】流程。商【shāng】标通过确保商标注册【cè】人享有用以标【biāo】明【míng】商【shāng】品或服【fú】务【wù】,或者许可他人使用以【yǐ】获取报酬的专【zhuān】用权,而使商【shāng】标注册人受到保护【hù】。根据【jù】商【shāng】标法规定:两个或者两【liǎng】个以上【shàng】的商标【biāo】注册【cè】申请人,在同一种商【shāng】品或【huò】者类似【sì】商品上,以相同或者近似【sì】的商【shāng】标申请【qǐng】注【zhù】册的,初步审定并公告申【shēn】请在先【xiān】的商标;同一【yī】天【tiān】申请的,初步审定并公告使用在先的商标,驳回其他人【rén】的申请,不予公告。也就是说,商标注册实行...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...意见书、大厦消防【fáng】验收合【hé】格意见【jiàn】书(复【fù】印件需管理处加盖公章)。  2、签订第三方物流仓【cāng】储【chǔ】协【xié】议,面积【jī】≥40㎡,第三方需提供【gòng】房屋产【chǎn】权或使用权证明文【wén】件【jiàn】、地【dì】理【lǐ】位置图、标【biāo】明面积【jī】的【de】平面图【tú】、室内...人,工作5年以上,本科【kē】以上【shàng】学历(医疗器械相关专【zhuān】业:指机械、工程、电子、医学、药学、护理学【xué】、生物【wù】、化学、检验、物理、计算【suàn】机、数学【xué】、材料【liào】、自动化、药械贸易、药械市场营【yíng】销、药械信息等),要提供学历证明及身份证...

  • 成都公司注册税务申报流程及所需资料

    ...税【shuì】金的时间以及【jí】企业的税务【wù】专管员。公司以后【hòu】将根据【jù】税务局【jú】核定的税金进行申报和缴纳税金。  成都公司注册税务报到流程:  1、 先到【dào】开开【kāi】户行【háng】(带上相【xiàng】关文件)签【qiān】订扣税协议  2、 再到国税【shuì】报到,填写公【gōng】司基本信息。  3、报到【dào】后,拿【ná】着扣税协议找【zhǎo】税务专管【guǎn】员办理网上【shàng】扣税,办理后核定缴纳何种【zhǒng】税种(一般是营【yíng】业税和附加税)会【huì】给公【gōng】司...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...讲解相关信息【xī】  1、医疗器【qì】械经营,是指以购销【xiāo】的【de】方式提供【gòng】医疗器械产品的行为。  2、医疗器【qì】械批【pī】发,是【shì】指将医疗器械销售给具有资质【zhì】的经营企业或者使【shǐ】用单位【wèi】的医疗器械经【jīng】营【yíng】行为【wéi】。  3、医【yī】疗器【qì】械零售,是指将医疗器械直接销【xiāo】售【shòu】给消费者【zhě】的【de】医疗器械经营行【háng】为。  按照医疗器【qì】械风险程度,医疗器械经营实施分类管理 ...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...注册公司【sī】流程  10)培【péi】训学习制【zhì】度  11)质量跟踪制【zhì】度  12)售后服务及【jí】用户联系制度  13)退货及不合格【gé】品管理制度  14)用户投诉处理制【zhì】度  15)不良行为警示制度【dù】  16)不良事件报告【gào】制度  经【jīng】营Ⅲ类医【yī】疗器械,企业【yè】...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...,那【nà】么请【qǐng】看深圳在下【xià】面为大家作做的介【jiè】绍。。  医疗设备分为三【sān】类,其中一【yī】类不需要【yào】直接营【yíng】业执照。申请医疗【liáo】器械营业执照还应符合下列要求【qiú】:  1、有一个质量管【guǎn】...医疗器【qì】械产品特征存储设施和设备;  4、建立和完善产【chǎn】品质量【liàng】管理体系【xì】,包括采购、购买和验收【shōu】、仓储、仓储审查、质量跟踪【zōng】系【xì】统、不【bú】良事件报告系统。  5、具有与其运营的医【yī】疗【liáo】...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...目录;  11.经营【yíng】质量管理制度、工作程序等【děng】文件目录.包括【kuò】采购【gòu】、验【yàn】收、入库【kù】、出库、质量跟踪、用户反馈【kuì】、不良事件【jiàn】监测与质量事故【gù】报告制度等文件(原【yuán】件【jiàn】1份);  12.办理【lǐ】医疗器械经【jīng】营许可证企【qǐ】业已安【ān】装的计【jì】算机信息【xī】管理系统基【jī】本【běn】情况介绍【shào】与功能说明,打【dǎ】印信息管理系统首页(原【yuán】件1份)。  13.凡申【shēn】请企业申报资料时,办理人【rén】员不是法人代表或企业负责...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...理系统首页  10、仓储设施【shī】设备目录  11、质量管理人员【yuán】在岗自我保证声【shēng】明【míng】和申请材料的【de】自我保证【zhèng】声明及承诺  12、凡【fán】申请企业【yè】申【shēn】报材【cái】料时,委【wěi】托代办医疗器械经营许可【kě】证企业应当提交《授权委托书【shū】》  13、申【shēn】请【qǐng】《医疗器【qì】械经营企业许可证》确认书【shū】  注:所提交填【tián】写材料需和【hé】营【yíng】业纸【zhǐ】质相同【tóng】,提供的证件在【zài】有用...

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