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医疗器械二类资质办理

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医疗器械二类资质办理

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  • 普陀区注册物业管理公司需要什么材料

    ...p>  4、在【zài】普【pǔ】陀【tuó】区注册分公【gōng】司,也【yě】需租赁正式的办【bàn】公室作为分公司注册地址【zhǐ】。  5、在普陀区注册外资公【gōng】司、中【zhōng】外合资公司【sī】、外资分公司及外资代表处的相关【guān】情况【kuàng】,请事先核实。  上【shàng】海协【xié】富有限【xiàn】公司是全【quán】国知名的工【gōng】商【shāng】登记代理注册机【jī】构,专业代理【lǐ】注册上海公司,提供【gòng】上海公【gōng】司注册、上【shàng】海自贸区注【zhù】册公司【sī】、三类医疗器械注册及上【shàng】海代理记账等一站式服务【wù】,流【liú】程及【jí】费用规范透明,同时保障个人【rén】信...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...p>  3.申【shēn】请【qǐng】企业【yè】持有的第二【èr】、三类有效医疗器械注册【cè】证复印件【jiàn】(加盖【gài】公【gōng】章);  4.《医【yī】疗【liáo】器械生产【chǎn】企业许可【kě】证》正副本【běn】(原件);  5.有效的【de】二【èr】类、三类医疗器械注【zhù】册证列表(见附件);  6.经办人授权【quán】证明。  以上【shàng】资料纸质版一式一【yī】份【fèn】。  (二)办理程序  1.企【qǐ】业至省局受理大厅窗口提【tí】出换发申请。...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...,需前置审批一【yī】般常【cháng】见【jiàn】项【xiàng】目有【yǒu】:1、食品流通许可证2、医【yī】疗器械经【jīng】营【yíng】许可【kě】证3、危险品【pǐn】经营许可证4、公【gōng】共卫【wèi】生许可证5、道路运输【shū】许可证涉及到以上项目的需【xū】要向主【zhǔ】管审批机【jī】关审批【pī】许可证【zhèng】经营。四、外商投资【zī】企业工商登记:在取得外【wài】商投资企业批准证书、批复后(涉及行政许可的【de】凭许可证经【jīng】营的专项【xiàng】项目后...

  • 上海劳务派遣许可资质办理指南

    ...。那么上海劳务派遣许可【kě】资质怎【zěn】么办【bàn】理的【de】呢?接下来小编就给大家【jiā】来解【jiě】答。一【yī】、申请条件1.注【zhù】册【cè】资本不得少于人民【mín】币【bì】200万元...理制度;4.法律、行政法规规定的其【qí】他【tā】条件。二、办理材料1.劳务【wù】派遣经营许可申请书;2.营业执照或者《企业名【míng】称【chēng】预先核准【zhǔn】通知【zhī】书【shū】》;3.公司章程以及验资机构【gòu】出具的【de】验资【zī】...

  • 2017建筑公司资质办理及要求

    ...键词:建筑公司资【zī】质办理资【zī】质审批受理【lǐ】(一)企【qǐ】业申【shēn】请施工总承包【bāo】序列三【sān】级资质、专业承包序【xù】列三级资质及劳务分包序列资质,由各【gè】设【shè】区市人【rén】民政府建设【shè】行政主管部门【mén】直接【jiē】受理并【bìng】做【zuò】出许可。各设区市人民【mín】政府建设行【háng】政主管部门自作出许可决【jué】定之日【rì】起【qǐ】30日,将【jiāng】准予资质许可的决定报省【shěng】建设厅备案,同时附《各市审批【pī】建筑【zhù】业企业【yè】资质备案【àn】表》(见【jiàn】附件1)及备案表电子【zǐ】文档。(二)企【qǐ】业申请涉...

  • 施工劳务资质办理成功的几大妙招?

    ...p>3、企业章程;4、生产经营用【yòng】房屋产权证明;(如【rú】租【zū】赁办公场【chǎng】地【dì】的【de】,还应提供【gòng】房屋租赁【lìn】协议)二、办理施工劳务企业资质流【liú】程是什【shí】么【me】?1.建【jiàn】筑业企业领取工【gōng】商营业执照;2.申【shēn】请企业按【àn】照属地管理的原则【zé】向所在区县建【jiàn】筑【zhù】业管理部门【mén】提【tí】交资质申请材料原件及复印件,区【qū】县【xiàn】建筑业【yè】管理部门初审合格后报市建管处施工科;3.施【shī】工科对...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...保管要求,要【yào】具备防火、防潮【cháo】、防【fáng】尘、防鼠【shǔ】、防虫设施。  6、仓【cāng】库内应整【zhěng】洁,门窗【chuāng】结构严【yán】密,地面平【píng】整、无缝隙,并与营业、办公、生【shēng】活区域分开。  7、医疗【liáo】器械的储存实行分区分类管理,划分合格区、不合格区、待验区和退货【huò】区,并按【àn】产品【pǐn】类别、批次存放;有效期【qī】等各类【lèi】标识应清【qīng】楚;仓库【kù】应【yīng】有与储【chǔ】存要求相适【shì】应的设备和设施【shī】,并保持完【wán】好,如温湿度计【jì】、垫板、货【huò】架、避【bì】光或温控设【shè】备,应有符合【hé】安全要...

  • 如何注册医疗美容公司有哪些流程?

    ...本世纪后,美容行业逐渐走向成【chéng】熟,伴随着人民大众对高品质的医疗条件及美容保健行业【yè】的服【fú】务需求,各级医疗美容机构【gòu】和【hé】美【měi】容保健行业得【dé】到【dào】了进一【yī】步【bù】的快速【sù】发展。那么如何注册【cè】美【měi】容【róng】医疗公【gōng】司【sī】呢?美容医疗公司【sī】的经【jīng】营范围有哪些?下面小编为大【dà】家介【jiè】绍。  一、医疗【liáo】美【měi】容【róng】:  医疗美容是指【zhǐ】运用药物、手术、医疗【liáo】器械【xiè】以及其【qí】他具有创伤性或【huò】者不可逆性的医学技【jì】术方法对人的容貌【mào】和人体各部位形态进行的修复与【yǔ】再...

  • 上海注册的外资公司需要增资要办理哪些手续

    ...公司执照复印件;  5、批准证书【shū】原件(正本和副本2);  向工【gōng】商管理部【bù】门提【tí】交这些资【zī】料后,可以得到增资批【pī】复【fù】(备【bèi】案表)和增资【zī】后的批【pī】准证书。  二、办理公司执【zhí】照变更【gèng】手续  1、企业注册资本增资【zī】申【shēn】请报告书;  2、增资后的批准证书(副本一);  3、公司董事会【huì】形成【chéng】的决议;  4、公...

  • 上海公司注册地址与经营地址的关系!

    ... 2.实【shí】地【dì】注册的话【huà】就是自己去实【shí】际租赁一【yī】间地址来作为上海公司注册地址【zhǐ】,这样的话,会给自己【jǐ】带来很多【duō】的资金【jīn】压力,而且工商方面,也要准备非常多的手续【xù】,从而导致很麻烦【fán】,时间以及流【liú】程也都会相对【duì】很多。...多特【tè】殊【shū】行业,比如【rú】说食【shí】品公司、道路运输、医疗器械等行业,办理相【xiàng】关许【xǔ】可证的时候就【jiù】需要有一间实际的经营地址才可以,如果【guǒ】您没【méi】有地【dì】址的话【huà】,我【wǒ】们也能为您提供地址供您【nín】办【bàn】理【lǐ】。  说到这里,小编今天...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...手术台【tái】床)、金属门【mén】窗【chuāng】、铝合金门窗、不锈钢厨具【jù】、办【bàn】公设【shè】备【bèi】。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗【liáo】器械的销售,医疗【liáo】器械生产,医疗器【qì】械【xiè】技术的开【kāi】发;销【xiāo】售xxx产【chǎn】品。例:五金,日用品【pǐn】,工艺【yì】品的销【xiāo】售。   5、医疗器械临床试验服务,医疗器械法规咨询、医疗器械注册咨询、医【yī】疗器械认证咨询、医【yī】疗器械生产质量管理【lǐ】规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA510K注【zhù】册、欧洲CE认证咨询等...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...如说在【zài】上海公【gōng】司【sī】注册【cè】的【de】时候,需要有健康证【zhèng】,而【ér】且【qiě】还需【xū】要有【yǒu】相【xiàng】关的经验【yàn】,学历【lì】,要看是哪【nǎ】一类的医疗器械【xiè】,一般都是要大【dà】专以上的学历才可以,而且有这方面的工作经营【yíng】两年【nián】左右【yòu】才是【shì】可【kě】以的。  3.管理制度也是要制定好【hǎo】的,按照注册所在【zài】地的要求,制定好一个【gè】完【wán】美【měi】的管理制度,符合要求相关部门才会为你核发资质。  说到这里【lǐ】小编的介绍基【jī】本上就结束了,在这些上海【hǎi】公司注册条【tiáo】件中,是否让你学...

  • 注册医疗美容公司经营范围如何填写?

    ...培训;系【xì】列注射【shè】美容;美容机【jī】构连锁【suǒ】加盟;企业供【gòng】应链管【guǎn】理外包【bāo】;汽车、通信、医药、化妆品供应【yīng】链管理咨询【xún】;项目合伙投【tóu】资项目合伙【huǒ】投资管理;移动【dòng】互【hù】联网【wǎng】。   7、医学美【měi】容科;美容外【wài】科;美容牙科;美容【róng】皮肤科/医【yī】学检验【yàn】科【kē】;临床体液、血液专业/医学影像科;X线诊断专业;技术开【kāi】发、技术【shù】服务、技术转让、技术咨询、技【jì】术推广;销售【shòu】医疗器械Ⅰ类、日用品【pǐn】、文化用品;经济贸易咨询。  ...

  • 资质代办公司办理资质有哪些好处

    ...选择资【zī】质代办。专业的【de】资质代办公司【sī】具备办理资质【zhì】的经验和实力,能为建筑企【qǐ】业的资【zī】质代理【lǐ】提供很多帮助,接下来小编就为大家介绍【shào】一下资质代办公司办理资质【zhì】的好【hǎo】处。  一、降低【dī】成本:对于建【jiàn】筑企业申【shēn】办资质无论是从人力还【hái】是物力上【shàng】,服务外包都比自己亲自办理【lǐ】要省时省力。因为【wéi】很多企【qǐ】业【yè】是【shì】第一次办理资质,对于办理【lǐ】资【zī】质的一【yī】些相关内【nèi】容都不是很了解,可能会走很【hěn】多弯【wān】路,花【huā】很多冤枉钱。  二、...

  • 上海注册公司,注册运输公司的条件!

    ...司注册【cè】的时候就会有【yǒu】一个【gè】注册资金【jīn】的要求,如果说公司的注册资【zī】金充足的话,可以注【zhù】册【cè】一人【rén】有【yǒu】限【xiàn】公司【sī】,但是如果说几【jǐ】个人合【hé】伙的话也是可以的。  2.许可证【zhèng】办理  在上海注【zhù】册公司后,不仅【jǐn】要【yào】开设【shè】银行基本户,而且这些特【tè】殊行【háng】业的话,就要去办理相关许可证了,比【bǐ】如说食品公司【sī】就要办理食品流【liú】通许可证,医疗器械公司就【jiù】要办理医疗器械【xiè】许可证,注册运输公司也需要去办理【lǐ】道路运输许可证,才能【néng】开始...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 1.要【yào】有着自己的实际经营地址,这个地址必须是商用办公【gōng】地【dì】址,要【yào】90平米以上办公面积【jī】。  2.要【yào】有一个有学历,而且受【shòu】到国家认可的【de】相关专业的学历,也可以是相【xiàng】关的职称。  3.设【shè】备【bèi】以及储存设施都应该【gāi】具有相应医【yī】疗器械的要【yào】求,要符合其的【de】特性而【ér】定。  4.有一个完【wán】整的【de】制度,不仅应该【gāi】具有一【yī】个合格的管理员,而且制【zhì】度也需要【yào】完善,在采【cǎi】购、验收以及【jí】仓库保【bǎo】...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...p>  对此,笔者认为应当明【míng】确以下问【wèn】题。  确定有无经营资质  《医疗器械【xiè】监督管理条【tiáo】例【lì】》第三十条规定:“从事第二类医疗器【qì】械经营的,由经【jīng】营企业向所【suǒ】在地设【shè】区的【de】市级人民政府食品药【yào】品监督管理部门备案并提交其【qí】符合本条【tiáo】例第二十九【jiǔ】条规定条件的证明资料。”第三十【shí】一【yī】条规定【dìng】:“从事第三类【lèi】医疗器【qì】械经营的,经营企业应当向所在地【dì】设区的市级人民政府食【shí】品【pǐn】药品监【jiān】督【dū】管【guǎn】...

  • 上海注册餐饮公司资质办理须知

    ...所以呢【ne】,对于很多行业【yè】来说要求越来越严【yán】格了,比【bǐ】如上海注册餐饮公司的话,资质就【jiù】需要办理多个【gè】,都【dōu】符合了【le】之后才能够证的经营,那么都需要办理哪【nǎ】些呢?下面就【jiù】随小编【biān】一【yī】起来分析【xī】一下吧。  上海注册餐【cān】饮公司资质【zhì】办理:  1.首先呢【ne】,餐饮公司【sī】是经【jīng】营食品【pǐn】的,所以呢,办【bàn】理食品【pǐn】经营【yíng】许可是必须的,一般来说,食品【pǐn】证的类别都是热食、熟食卤味、预包装食品,熟食卤味就要求【qiú】严格了【le】,需【xū】要【yào】有【yǒu】相关...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...有二类和三类【lèi】的医【yī】疗【liáo】器械【xiè】才【cái】需要申请医疗器【qì】械许可【kě】证,一类【lèi】医疗【liáo】器械【xiè】是不【bú】用申请【qǐng】许可证的。  现在在上海注册医疗器械公司找企业登记【jì】代理,最简便的【de】注册【cè】方法,一条龙的注册价【jià】格,办公场地跟仓库都为你准【zhǔn】备好,你【nǐ】只需【xū】提【tí】供下面的材料跟人员【yuán】,我们就能给你快速办理,办好付款,绝没【méi】有【yǒu】隐形收费,全包价:19000元,你只要提供一下材料【liào】:  拟办企业法【fǎ】人、企业负责人【rén】、质【zhì】量管理负责人、质量管理员...

  • 金山注册医疗器械公司一般步骤

    ...工程、水电安【ān】装工【gōng】程、安全技术防【fáng】范工程设计施工(除专控)(工程类【lèi】项目凭【píng】许可资质【zhì】经营),商务【wù】咨询(除经纪),钢结构安装(除专控),空【kōng】调设备安装【zhuāng】及维修(除专控)、机电设【shè】备安【ān】装及维修(除【chú】专控【kòng】),室内外【wài】装【zhuāng】潢及设计,能【néng】源设【shè】备【bèi】、制冷设【shè】备、机械设备、建材、电器设备、机电【diàn】设备、五【wǔ】金交电、空调【diào】设备、化工【gōng】产品(除危险化学品、监控化【huà】学品、烟花爆竹、民用爆炸物【wù】品【pǐn】、易制毒化学品)的销售【shòu】。  4、风能、太【tài】阳能...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...资与【yǔ】资产管【guǎn】理【lǐ】、社【shè】会经济咨询、办公服务【wù】、企业营销策【cè】划【huá】及【jí】管【guǎn】理咨询、商务【wù】信息咨询、会【huì】务代【dài】理、会展咨询【xún】、展览【lǎn】展示代理、室内装潢【huáng】设计【jì】咨询、房地产信息【xī】咨询、房【fáng】屋经纪、房地产【chǎn】营销【xiāo】策划、物【wù】业管【guǎn】理咨询、度假信【xìn】息咨询【xún】、法律信息咨询、医药信息咨询、医疗器械信息咨询、投资信息咨询(不含金融【róng】、证券、期货)、设计、制作、代理、发【fā】布国内各类...质、经营范围【wéi】、经营方式、注册资金、从【cóng】业人数、经【jīng】营期【qī】限【xiàn】、分支机构。  二...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...  1、申办【bàn】主【zhǔ】体填写的核发《医疗【liáo】器械经营企业许可证》申请表【biǎo】  2、核发《医疗器械经营企业【yè】许可证》验收申请报告;  3、对照【zhào】"核【hé】发《医【yī】疗器械经营企业许可证》验收【shōu】细则"自查报告;  4、企业经【jīng】营医疗器械管理【lǐ】制度;  5、专职技术人员、质量管理【lǐ】和维修人员资格证明复【fù】印件【jiàn】;...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...的经营【yíng】场所的租赁合同、临【lín】时经营【yíng】证明【míng】及投资股东的身份证明等资料,到当地工商【shāng】局申请开办公司,办理公【gōng】司的【de】营业执照【zhào】。3、取【qǔ】得公【gōng】司【sī】营【yíng】业执照后,按【àn】当【dāng】地食品药品监督管理局官方网站上公布的申请医【yī】疗器械经营【yíng】许可证的要【yào】求向【xiàng】食药监局申请医疗器械经营许可【kě】证。4、取得医疗【liáo】器械【xiè】经营许可【kě】证,并【bìng】把公司的【de】组织【zhī】机构【gòu】代码证、国【guó】税【shuì】证、地税证都【dōu】办出【chū】来后,可【kě】开门营业,经营医疗器械【xiè】了,一家医疗器械公司【sī】开办完成【chéng】。以上就是最新的注册公司相关内容的...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...要求【qiú】,要具备防火、防潮、防尘、防鼠【shǔ】、防【fáng】虫设施。  6、仓库内应整【zhěng】洁【jié】,门窗结构严密,地【dì】面【miàn】平整、无缝隙,并与营业【yè】、办公、生活【huó】区域分开。  7、医疗器【qì】械的储存【cún】实【shí】行分区分类管理,划分合格区、不合【hé】格【gé】区、待验【yàn】区和退货区,并【bìng】按产品类【lèi】别、批次存【cún】放【fàng】;有效期【qī】等各类【lèi】标【biāo】识应清楚;仓库应有与储存要求相适应的设备和【hé】设施,并保持完好,如【rú】温湿度计【jì】、垫板、货架【jià】、避光或温控设备,应有符合【hé】安...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...名企【qǐ】业负责人,工作【zuò】5年以【yǐ】上,本【běn】科【kē】以【yǐ】上学历(医疗器械相【xiàng】关专业:指机械、工程【chéng】、电子【zǐ】、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数【shù】学、材料、自【zì】动化【huà】、药械贸易、药械市场营【yíng】销、药【yào】械信息等【děng】),要提供学历【lì】证明及身份证原件、社保扣款清单【dān】。  3、一名质量负责人,工作5年以上【shàng】,本科以上学历(临床医学专【zhuān】业【yè】:指临床医学(含【hán】医疗专业【yè】)、中医学、中西医结合【hé】专业),要【yào】提供学历【lì】证明【míng】及【jí】身份证【zhèng】原件、...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...  2、医疗器械【xiè】批发,是指将【jiāng】医疗器械销售给具有资质的经营【yíng】企业或者使【shǐ】用【yòng】单位【wèi】的【de】医【yī】疗器械经营行为。  3、医疗器械零【líng】售,是指将医疗器械直【zhí】接销售给消费者的医疗器械经营行【háng】为【wéi】。  按照医【yī】疗器械风【fēng】险程度,医疗器械经营实施【shī】分类管理  第【dì】一类是风险【xiǎn】程度低,实【shí】行【háng】常规管理可以保证其安全、有【yǒu】效的医【yī】疗器械【xiè】。  第二【èr】类是【shì】具【jù】有中度风...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...社保部角膜接触镜【jìng】高(中)级职业资格证书【shū】。  上海第三类医【yī】疗器械经营,目前【qián】仍按原来的申办要求办【bàn】理上海经【jīng】营许可证,即《医【yī】疗器械经营【yíng】企业【yè】许可证管理办【bàn】法【fǎ】》及各【gè】地【dì】的实施【shī】细则。  在新【xīn】《条例【lì】》中,此【cǐ】前【qián】不需办理许可证的体温计、血【xuè】压【yā】计等19种第二类医疗器械产【chǎn】品【pǐn】,自9-21起也需办理备案。从事第二类医【yī】疗【liáo】器械经营活动【dòng】,经营场所、贮存条件和质量管【guǎn】理【lǐ】制度等应符【fú】合《条例》规定,具...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...册的【de】,他有一定的要求,那么请看深圳在下面为大【dà】家【jiā】作做的介绍。。  医疗设备分为三类,其中一类不需要直【zhí】接营业执照。申【shēn】请医【yī】疗器械营业执【zhí】照还应符【fú】合下列【liè】要【yào】求【qiú】:  1、有一个质量管理组织或全职质【zhì】量管理人员【yuán】,与操【cāo】作规模、兼【jiān】容。质量管理人【rén】员【yuán】应【yīng】具有国【guó】家【jiā】认可的相【xiàng】关专业资格或职称;  2、有一个相【xiàng】对独立的业【yè】务地点,要与【yǔ】业务规模、兼容;

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...知,医疗【liáo】器械分为:一类,二类,三类这三种,经营一类【lèi】的产品是不需【xū】要办【bàn】理医【yī】疗器械【xiè】经【jīng】营【yíng】许【xǔ】可【kě】证的【de】,不过【guò】二【èr】类与【yǔ】三类是必【bì】须要取得医疗【liáo】器械【xiè】经营【yíng】许可【kě】证的。那么怎【zěn】么办理医疗器械经营许可证你了解吗?  医疗器械经营【yíng】许可证办理起来还【hái】是【shì】存在绝对难度的,需要达到很多方【fāng】面的条件,并且对【duì】于【yú】相干资料要求是非【fēi】常严苛【kē】的,所【suǒ】以在办理之前绝对要提供齐全有关的资料。下面就让【ràng】大家了【le】解一下医疗器械经营【yíng】许可证办理所需资【zī】料清...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...很重要,国【guó】内想【xiǎng】要经【jīng】营合法【fǎ】的医疗器械机构,需办理《医疗器械经【jīng】营许可证》,那么应该如何【hé】办理【lǐ】呢【ne】?  申办【bàn】医疗器械经营许可证【zhèng】条件【jiàn】  1、企【qǐ】业法定代【dài】表人、企业负责人、质量管理【lǐ】人员应无【wú】《医疗器械【xiè】监【jiān】督【dū】管理条例》第40条规定的情形;  2、企【qǐ】业内应具备与经营【yíng】规【guī】模和经营【yíng】范围【wéi】及相关人员  3、具有依法经过资格认定【dìng】的专【zhuān】业技术人员、独...

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